Newsletter 2/2020
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Ein Angebot des Globalprojekts Qualitätsinfrastruktur |
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Globalprojekt Qualitätsinfrastruktur Newsletter |
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Sehr geehrte/r ##academicTitle## ##firstname## ##lastname##, dies ist die zweite Ausgabe unseres Newsletters im Jahr 2020 / This is the second edition of our newsletter in 2020. |
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The Bureau of Indian Standards (BIS) announced that test requests to the laboratories for the Compulsory Registration Scheme (CRS) will only be accepted online from 1 June 2020 onward. 30.04.2020 During the current pandemic, GPQI China works closely with its Chinese key stakeholders to carry out authentication checks for authorities from Germany to determine whether the respirators function as in the product description. In light of the COVID-19 pandemic and the current lockdown, India's Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) has announced to issue import licences for medical devices and in-vitro diagnostic (IVD) kits, even if the required notarised / apostilled documents cannot be presented at the moment. The Commissions of Finance and Public Credit and Legislative Studies of the Mexican Senate call on the private sector, academic and research institutions, specialists, civil society organizations, and others interested in the subject to send their opinions on the Quality Infrastructure Law initiative, which is planned to replace the current Federal Law on Metrology and Standardization. 23.04.2020 TVor dem Hintergrund der aktuellen globalen Krise hat die Organisation der Vereinten Nationen für industrielle Entwicklung (UNIDO) ein Factsheet veröffentlicht, welches darstellt, wie QI im Kampf gegen Covid-19 helfen kann. Normen sowie schnelle und zugleich verlässliche Tests stellen zum Beispiel sicher, dass medizinische Ausrüstung wie Masken oder Beatmungsgeräte einwandfrei funktionieren. 23.04.2020 In einem ausführlichen Beitrag widmet sich der VDE zum Thema persönliche Schutzausrüstung (PSA) den gesetzlichen Grundlagen dazu, der Abgrenzung gegenüber Medizinprodukten, den Anforderungen für den Marktzugang sowie den entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren. The Mexican government published on March 31st an agreement on the extraordinary actions to face the COVID-19 sanitary emergency, which determines the suspension of non-essential activities until April 30th. 22.04.2020 Am 31. März 2020 erklärten das chinesische Handelsministerium (MOFCOM), das Staatliche Zentralamt für Zollverwaltung (GACC) und das Staatliche Amt für Medizinprodukteüberwachung (NMPA) gemeinsam, die Kontrollen beim Export bestimmter medizinischer Produkte auszuweiten. 21.04.2020 The Bureau of Indian Standards (BIS) has published a list of Indian Standards that are considered as critical in ensuring the safety and performance of essential medical supplies amid the Covid-19 pandemic. The list includes 14 key standards for personal protective equipment (PPE), infrared thermal readers and scanners, and ventilators. 16.04.2020 The Brazilian Ministry of Health and the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) have simplified for six months the requirements for manufacturing, importing and purchasing priority medical devices for use in the context of combating the Coronavirus Pandemic by a normative issued on March 23, 2020.
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Herausgeber: Registered offices Friedrich-Ebert-Allee 32 + 36 Dag-Hammarskjöld-Weg 1 - 5 E info@giz.de Registered at VAT no. DE 113891176 Chairman of the Supervisory Board Management Board Tanja Gönner (Chair of the Management Board) In charge of this newsletter:
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